Regulatoriset vaatimukset tuotteelle: |
FDA 21CFR820 (lääkinnällinen laite))
FDA 21CFR210/211 (lääkevalmiste suoraan käyttöön ihmisille)
ISO 9001
ISO 13485
ISO 17025 (GLP)
GMP apuaineille (EXCiPACT)
Desinfiointiaine / Biosidi
EU IVD-direktiivi
Ei tiedossa / ei määritelty
Muu:
|